培训收实效 赋能再前行——大兴药品医疗器械创新服务站人员培训中期总结

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　　为促进大兴药品医疗器械创新服务站（以下简称“大兴站”）有序、规范运行，提升驻站人员能力水平、综合素质和服务意识，大兴站人员培训工作于6月10日正式启动，近日，市药监局组织对接受培训的大兴站人员开展中期考核，确保培训效果扎实落地。

　　培训工作开始以来，市药监局相关业务处室、事业单位高度重视、大力支持，派出技术骨干按照培训目标，围绕生物医药产业政策制度环境、药械监管法律法规、药械再注册、审评审批、生产、核查等环节业务流程，对大兴站人员开展深入教学。

　　培训内容优质丰富，安排了医疗器械注册路径指南和创新医疗器械政策解读、医疗器械生产学科制度及相关事项办理要求、创新药加速上市相关政策、药品领域法律法规、化药药学补充申请常见问题分析等课程。参训人员对药械法规框架、技术要求、相关政策有了更全面把握，也为精准服务企业筑牢理论基础。截至目前，已组织集中培训19次。在岗位实践方面，市药监局相关处室带领大兴站工作人员走访企业，实地了解生产现场，观摩审评检查工作，并前往市药检院进行深度研学，切实推动理论认知向实践能力深度转化。目前，培训进入中期，任务过半，培训工作稳步推进，成效初显。

　　此次培训中期考核，采用试卷考题与现场答辩相结合的形式，参训人员笔试平均成绩87分，现场答辩平均成绩95分。此次考核反映了参训人员对药械知识技能的掌握程度，深化了学习投入质量，推动形成“学—考—用”的完整闭环。培训以来，大兴站工作人员专业素养和业务能力进一步得到提升，并对药械领域的法律法规、政策导向、业务流程等有了更清晰认识。

　　下一步，市药监局将持续优化培训方式，结合大兴区企业类型，加强对重点难点领域知识的讲解和实操训练指导，确保全体参训人员全面掌握培训内容，切实提升服务药械创新发展能力。

　　本文标题：培训收实效 赋能再前行——大兴药品医疗器械创新服务站人员培训中期总结

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